FDA 510(k)

비정제 포리어리스 포리아프리 Polyurethane 검사 장갑 (파란색과 검은색)

K-번호: K203036 · 2021-05-07

결정일2021-05-07

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K203036. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?

Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K203036.

When did Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) receive FDA 510(k) clearance?

Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K203036.

Who is the listed applicant for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?

The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?

The FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is LZA.

Central Medicare Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230681블루 비스테리올 프리 니트림 검사 장갑, 화학요법 약물 사용 시 테스트, 위산 및 페ンタ니르와 사용 가능 K223752블랙 비스테리올 프리 니트릴 검사 장갑, 화학요법 약물 사용 시 테스트, 클로로quine, 시클로스포린 A, 레트로비르, 위산 및 페ンタ노이드와 사용 가능 K230875Blue 비 스타일리드 포워드 프리 니트림 검사 장갑, 화학 치료약과 위산, 페ンタ니넬 침투 저항 주장 테스트 K230564그린 비스테리올 자유 니트릴 검사 장갑 K213437Blue 비 스타일리드 포워드 프리 니트림 검사 장갑, 화학 치료약과 위산, 페ンタ니넬 침투 저항 주장 테스트 K211022블루 비스테리올 프리 니트림 검사 장갑, 화학요법 약물 사용 시 테스트, 위산 및 페ンタ니 침투 저항 주장 포함.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.