FDA 510(k)

블랙 비스테리올 프리 니트릴 검사 장갑, 화학요법 약물 사용 시 테스트, 클로로quine, 시클로스포린 A, 레트로비르, 위산 및 페ンタ노이드와 사용 가능

K-번호: K223752 · 2023-07-24

결정일2023-07-24

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K223752. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl?

Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K223752.

When did Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K223752.

Who is the listed applicant for Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl?

The FDA product code for Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and Fentanyl is LZA.

Central Medicare Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.