FDA 510(k)

FMP 확장 라이너

K-번호: K172651 · 2017-12-13

결정일2017-12-13

제품 코드OQG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

FMP Extended Liners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K172651. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FMP Extended Liners?

FMP Extended Liners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K172651.

When did FMP Extended Liners receive FDA 510(k) clearance?

FMP Extended Liners received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K172651.

Who is the listed applicant for FMP Extended Liners?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMP Extended Liners?

The FDA product code for FMP Extended Liners is OQG.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.