면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells

K-번호: K202705 · 2021-08-20

신청자Microport Orthopedics, Inc.
결정일2021-08-20
제품 코드OQG
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K202705. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K202705.

When did Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells receive FDA 510(k) clearance?

Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K202705.

Who is the listed applicant for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells?

The FDA product code for Prime and DYNASTY® Additive Manufacturing Shells is OQG.

관련 임상시험

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Microport Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OQG)

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공식 출처

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