면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CCM Abutment System

K-번호: K173120 · 2018-03-16

신청자Innobiosurg Co., Ltd.
결정일2018-03-16
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CCM Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173120. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CCM Abutment System?

CCM Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K173120.

When did CCM Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

CCM Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173120.

Who is the listed applicant for CCM Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CCM Abutment System?

The FDA product code for CCM Abutment System is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Innobiosurg Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220517IBS SystemK220079Magicore Narrow SystemK212517Magicore SystemK203344Premilled Titanium Block SystemK202418Magic UCLA Abutment SystemK202479IBS Implant System

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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