결정일2019-05-30
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Air Relax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxstar Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K173158. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Air Relax?
Air Relax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Maxstar Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K173158.
When did Air Relax receive FDA 510(k) clearance?
Air Relax received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K173158.
Who is the listed applicant for Air Relax?
The FDA 510(k) record lists Maxstar Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Air Relax?
The FDA product code for Air Relax is IRP.
관련 임상시험
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Maxstar Industrial Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: IRP)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.