면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ExSpiron 1Xi

K-번호: K173181 · 2018-03-16

신청자Respiratory Motion, Inc.
결정일2018-03-16
제품 코드BZK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ExSpiron 1Xi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173181. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ExSpiron 1Xi?

ExSpiron 1Xi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. The 510(k) number is K173181.

When did ExSpiron 1Xi receive FDA 510(k) clearance?

ExSpiron 1Xi received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173181.

Who is the listed applicant for ExSpiron 1Xi?

The FDA 510(k) record lists Respiratory Motion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExSpiron 1Xi?

The FDA product code for ExSpiron 1Xi is BZK.

관련 임상시험

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Respiratory Motion, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162131ExSpiron 1Xi

관련 기기 (코드: BZK)

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K260226ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)Amptron Medical, Inc.K192584BEACON Caresystem Model 00002144Mermaid Care A/SK192595ExSpiron 2XiRespiratory MotionK180788Gas Module 3Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K162131ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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