ExSpiron 2Xi
K-번호: K192595 · 2019-12-17
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기기 요약
ExSpiron 2Xi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiratory Motion. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192595. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ExSpiron 2Xi?
ExSpiron 2Xi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Respiratory Motion. The 510(k) number is K192595.
When did ExSpiron 2Xi receive FDA 510(k) clearance?
ExSpiron 2Xi received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192595.
Who is the listed applicant for ExSpiron 2Xi?
The FDA 510(k) record lists Respiratory Motion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ExSpiron 2Xi?
The FDA product code for ExSpiron 2Xi is BZK.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: BZK)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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