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FDA 510(k)

ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)

K-번호: K260226 · 2026-09-16

신청자Amptron Medical, Inc.
결정일2026-09-16
제품 코드BZK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amptron Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K260226. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?

ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Amptron Medical, Inc.. The 510(k) number is K260226.

When did ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) receive FDA 510(k) clearance?

ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K260226.

Who is the listed applicant for ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?

The FDA 510(k) record lists Amptron Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1)?

The FDA product code for ElintMAX Respiratory Monitor (ElintMAX Monitor A1) is BZK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K192584BEACON Caresystem Model 00002144Mermaid Care A/SK192595ExSpiron 2XiRespiratory MotionK180788Gas Module 3Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K173181ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.K162131ExSpiron 1XiRespiratory Motion, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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