면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ENZA-A Titanium ALIF

K-번호: K173432 · 2018-04-18

신청자Camber Spine Technologies
결정일2018-04-18
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ENZA-A Titanium ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173432. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ENZA-A Titanium ALIF?

ENZA-A Titanium ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173432.

When did ENZA-A Titanium ALIF receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-A Titanium ALIF received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173432.

Who is the listed applicant for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF is OVD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Camber Spine Technologies를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation SystemK220038Camber Spine Navigation System

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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