면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FORA GTel Blood Glucose Monitoring System

K-번호: K173505 · 2018-08-09

신청자Foracare, Inc.
결정일2018-08-09
제품 코드NBW
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FORA GTel Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foracare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K173505. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FORA GTel Blood Glucose Monitoring System?

FORA GTel Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Foracare, Inc.. The 510(k) number is K173505.

When did FORA GTel Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FORA GTel Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K173505.

Who is the listed applicant for FORA GTel Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Foracare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORA GTel Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for FORA GTel Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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