FDA 510(k)

클로켄더 수술용 상자

K-번호: K173642 · 2018-10-02

결정일2018-10-02

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

KLOCKNER SURGICAL BOX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SOADCO, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02 under 510(k) number K173642. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLOCKNER SURGICAL BOX?

KLOCKNER SURGICAL BOX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02. The listed applicant is SOADCO, S.L.. The 510(k) number is K173642.

When did KLOCKNER SURGICAL BOX receive FDA 510(k) clearance?

KLOCKNER SURGICAL BOX received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02, under 510(k) number K173642.

Who is the listed applicant for KLOCKNER SURGICAL BOX?

The FDA 510(k) record lists SOADCO, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLOCKNER SURGICAL BOX?

The FDA product code for KLOCKNER SURGICAL BOX is KCT.

SOADCO, S.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243128클로켄너 키츠 K230103클로켄너 아부텐트 K170022클로켄버그 베가 TiBase for CEREC K153098KLOCKNER VEGA 치아임플란트 시스템 K151194KLOCKNER 치아임플란트 아부먼트 (II)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.