FDA 510(k)

KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II)

K-번호: K151194 · 2016-01-29

결정일2016-01-29

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SOADCO, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151194. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II)?

KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is SOADCO, S.L.. The 510(k) number is K151194.

When did KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II) receive FDA 510(k) clearance?

KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151194.

Who is the listed applicant for KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II)?

The FDA 510(k) record lists SOADCO, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II)?

The FDA product code for KLOCKNER DENTAL IMPLANT ABUTMENTS (II) is NHA.

SOADCO, S.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243128Klockner Kits K230103Klockner Abutments K173642KLOCKNER SURGICAL BOX K170022Klockner Vega TiBase for CEREC K153098KLOCKNER VEGA DENTAL IMPLANT SYSTEM

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.