면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RocaJJ Soft Stents

K-번호: K173734 · 2018-03-12

신청자Promepla Sam
결정일2018-03-12
제품 코드FAD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RocaJJ Soft Stents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promepla Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K173734. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RocaJJ Soft Stents?

RocaJJ Soft Stents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Promepla Sam. The 510(k) number is K173734.

When did RocaJJ Soft Stents receive FDA 510(k) clearance?

RocaJJ Soft Stents received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K173734.

Who is the listed applicant for RocaJJ Soft Stents?

The FDA 510(k) record lists Promepla Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RocaJJ Soft Stents?

The FDA product code for RocaJJ Soft Stents is FAD.

관련 임상시험

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Promepla Sam를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182144Bi-Flex EvoK152278ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System

관련 기기 (코드: FAD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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