면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage

K-번호: K173800 · 2018-02-02

신청자Camber Spine Technologies
결정일2018-02-02
제품 코드MQP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173800. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173800.

When did Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage receive FDA 510(k) clearance?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173800.

Who is the listed applicant for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is MQP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Camber Spine Technologies를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation SystemK220038Camber Spine Navigation System

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관련 기기 (코드: MQP)

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K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

공식 출처

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