면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vertiwedge® Intraosseous System

K-번호: K261810 · 2026-07-31

신청자Foundation Surgical Group
결정일2026-07-31
제품 코드MQP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vertiwedge® Intraosseous System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261810. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vertiwedge® Intraosseous System?

Vertiwedge® Intraosseous System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Foundation Surgical Group. The 510(k) number is K261810.

When did Vertiwedge® Intraosseous System receive FDA 510(k) clearance?

Vertiwedge® Intraosseous System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261810.

Who is the listed applicant for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System is MQP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Foundation Surgical Group를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261809Interwedge® Standalone Lateral

관련 기기 (코드: MQP)

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K261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura MedicalK231134VerteLoc Spinal SystemSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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