면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VerteLoc Spinal System

K-번호: K231134 · 2024-02-13

신청자Signature Orthopaedics Pty, Ltd.
결정일2024-02-13
제품 코드MQP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VerteLoc Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231134. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VerteLoc Spinal System?

VerteLoc Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231134.

When did VerteLoc Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

VerteLoc Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231134.

Who is the listed applicant for VerteLoc Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLoc Spinal System?

The FDA product code for VerteLoc Spinal System is MQP.

관련 임상시험

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Signature Orthopaedics Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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