FDA 510(k)

Active-V Total Knee System; World Total Knee System

K-번호: K253239 · 2025-12-23

결정일2025-12-23

제품 코드MBH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253239. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253239.

When did Active-V Total Knee System; World Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253239.

Who is the listed applicant for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System is MBH.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.