면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System

K-번호: K173811 · 2018-03-15

신청자In2bones Sas
결정일2018-03-15
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K173811. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System?

TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K173811.

When did TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System receive FDA 510(k) clearance?

TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K173811.

Who is the listed applicant for TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System?

The FDA product code for TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis System is HSB.

관련 임상시험

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In2bones Sas를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA01); AND 의료 대퇴골 나사 시스템 (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

공식 출처

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