FDA 510(k)

THP 골절 플레팅 시스템

K-번호: K173826 · 2018-02-07

결정일2018-02-07

제품 코드JDO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

THP Hip Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K173826. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the THP Hip Fracture Plating System?

THP Hip Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K173826.

When did THP Hip Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

THP Hip Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K173826.

Who is the listed applicant for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA product code for THP Hip Fracture Plating System is JDO.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.