FDA 510(k)

쿡 810 세트, 디세리트-호프만 인트로듀서 세트

K-번호: K180028 · 2018-05-02

결정일2018-05-02

제품 코드EZN

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K180028. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K180028.

When did Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K180028.

Who is the listed applicant for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is EZN.

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.