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FDA 510(k)

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter

K-번호: K201007 · 2020-06-11

신청자Coloplast Corp.
결정일2020-06-11
제품 코드EZN
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K201007. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201007.

When did In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K201007.

Who is the listed applicant for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter is EZN.

관련 임상시험

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Coloplast Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252140Heylo™ SystemK251116Luja CoudéK250270Luja SetK242049SureCath SetK241210Luja CoudeK242173Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)

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관련 기기 (코드: EZN)

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K250910Optilume® High Pressure Urological Balloon Dilation CatheterUrotronic, Inc.K220781ARMADA 요도관 확장기 세트, ARMADA 노팅엄 원단계 확장기, ARMADA 암플라츠 신장 확장기 세트, ARMADA 신장 확장기, 글라이더 암플라츠 시트, ARMADA 신장 확장기와 암플라츠 시트, fascial 확장기 세트, 도입 시트, 도입 캐터터Allwin Medical Devices, Inc.K190612EQUINOX Balloon Dilatation CatheterDornier Medtech America, Inc.K173654Ureteral Dilator Sets, Ureteral DilatorsCook IncorporatedK180756Safety Wire Guide IntroducerCook IncorporatedK180028Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer SetCook Incorporated

공식 출처

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