면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EQUINOX Balloon Dilatation Catheter

K-번호: K190612 · 2019-12-06

신청자Dornier Medtech America, Inc.
결정일2019-12-06
제품 코드EZN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EQUINOX Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K190612. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EQUINOX Balloon Dilatation Catheter?

EQUINOX Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K190612.

When did EQUINOX Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EQUINOX Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K190612.

Who is the listed applicant for EQUINOX Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EQUINOX Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for EQUINOX Balloon Dilatation Catheter is EZN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dornier Medtech America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K221903Delta III ProK213252Dornier ThulioK220871NautilusK210394Electrosurgical accessoryK201815Dornier MAGELLAN Ureteral Access SheathK201074Delta III Lithotripter

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: EZN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250910Optilume® High Pressure Urological Balloon Dilation CatheterUrotronic, Inc.K220781ARMADA 요도관 확장기 세트, ARMADA 노팅엄 원단계 확장기, ARMADA 암플라츠 신장 확장기 세트, ARMADA 신장 확장기, 글라이더 암플라츠 시트, ARMADA 신장 확장기와 암플라츠 시트, fascial 확장기 세트, 도입 시트, 도입 캐터터Allwin Medical Devices, Inc.K201007In-Ka Ureteral Balloon Dilatation CatheterColoplast Corp.K173654Ureteral Dilator Sets, Ureteral DilatorsCook IncorporatedK180756Safety Wire Guide IntroducerCook IncorporatedK180028Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer SetCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑