FBC 921 (ALIF)
K-번호: K180695 · 2018-07-12
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기기 요약
FBC 921 (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fbc Device Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K180695. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the FBC 921 (ALIF)?
FBC 921 (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Fbc Device Aps. The 510(k) number is K180695.
When did FBC 921 (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?
FBC 921 (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K180695.
Who is the listed applicant for FBC 921 (ALIF)?
The FDA 510(k) record lists Fbc Device Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FBC 921 (ALIF)?
The FDA product code for FBC 921 (ALIF) is OVD.
관련 기기 (코드: OVD)
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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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