면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Savina 300

K-번호: K180779 · 2019-01-17

신청자Dragerwerk AG & CO Kgaa
결정일2019-01-17
제품 코드CBK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Savina 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K180779. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Savina 300?

Savina 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K180779.

When did Savina 300 receive FDA 510(k) clearance?

Savina 300 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K180779.

Who is the listed applicant for Savina 300?

The FDA 510(k) record lists Dragerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savina 300?

The FDA product code for Savina 300 is CBK.

관련 임상시험

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Dragerwerk AG & CO Kgaa를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182859Babyleo TN500

관련 기기 (코드: CBK)

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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