면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Low Dose CT Lung Cancer Screening Option

K-번호: K180901 · 2018-05-16

신청자Hitachi Healthcare Americas
결정일2018-05-16
제품 코드JAK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Low Dose CT Lung Cancer Screening Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16 under 510(k) number K180901. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Low Dose CT Lung Cancer Screening Option?

Low Dose CT Lung Cancer Screening Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. The 510(k) number is K180901.

When did Low Dose CT Lung Cancer Screening Option receive FDA 510(k) clearance?

Low Dose CT Lung Cancer Screening Option received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16, under 510(k) number K180901.

Who is the listed applicant for Low Dose CT Lung Cancer Screening Option?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low Dose CT Lung Cancer Screening Option?

The FDA product code for Low Dose CT Lung Cancer Screening Option is JAK.

관련 임상시험

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Hitachi Healthcare Americas를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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