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FDA 510(k)

BUHLMANN fCAL 엘리자

K-번호: K181012 · 2018-06-04

신청자Buhlmann Laboratories AG
결정일2018-06-04
제품 코드NXO
자문 위원회IM
결정대체적으로 동일

기기 요약

BUHLMANN fCAL ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K181012. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BUHLMANN fCAL ELISA?

BUHLMANN fCAL ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K181012.

When did BUHLMANN fCAL ELISA receive FDA 510(k) clearance?

BUHLMANN fCAL ELISA received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K181012.

Who is the listed applicant for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA 510(k) record lists Buhlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA is NXO.

관련 임상시험

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Buhlmann Laboratories AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191718부르만 fCAL 터보와 캐лекс 캡K190784BUHLMANN fCAL 터보

관련 기기 (코드: NXO)

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K232057BÜHLMANN fCAL® 터보와 CALEX® 캡Bühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric AssayALPCOK213858연결 Calprotectin, 연결 Q.S.E.T. 장치 플러스DiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718부르만 fCAL 터보와 캐лекс 캡Buhlmann Laboratories AGK191592칼프레스트NG, 이지칼Eurospital S.P.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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