면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Range (Denali and Mesa) Spinal Systems

K-번호: K181119 · 2018-06-26

신청자K2m, Inc.
결정일2018-06-26
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Range (Denali and Mesa) Spinal Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K181119. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Range (Denali and Mesa) Spinal Systems?

Range (Denali and Mesa) Spinal Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K181119.

When did Range (Denali and Mesa) Spinal Systems receive FDA 510(k) clearance?

Range (Denali and Mesa) Spinal Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K181119.

Who is the listed applicant for Range (Denali and Mesa) Spinal Systems?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Range (Denali and Mesa) Spinal Systems?

The FDA product code for Range (Denali and Mesa) Spinal Systems is NKB.

관련 임상시험

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K2m, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

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