면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OverStitch 내시경縫합 시스템 및 부속품

K-번호: K181141 · 2018-06-27

신청자Apollo Endosurgery
결정일2018-06-27
제품 코드OCW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27 under 510(k) number K181141. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27. The listed applicant is Apollo Endosurgery. The 510(k) number is K181141.

When did OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27, under 510(k) number K181141.

Who is the listed applicant for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

The FDA product code for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is OCW.

관련 임상시험

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Apollo Endosurgery를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191439OverStitch 2-0 폴리프로필렌 레이션 라인

관련 기기 (코드: OCW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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