면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OverStitch 2-0 폴리프로필렌 레이션 라인

K-번호: K191439 · 2019-08-29

신청자Apollo Endosurgery
결정일2019-08-29
제품 코드OCW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191439. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery. The 510(k) number is K191439.

When did OverStitch 2-0 Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191439.

Who is the listed applicant for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is OCW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Apollo Endosurgery를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K181141OverStitch 내시경縫합 시스템 및 부속품

관련 기기 (코드: OCW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252400엔도미나 EZFuse 시스템Endo Tools Therapeutics S.A.K243750간단스티치 수술 시스템Envision EndoscopyK231240마크택™ 모터화 고정 장치CovidienK213271메디클로즈TM 시스템Health Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT 내시경 수선 시스템Apollo Endosurgery, Inc.K211309엔도미나 시스템Endo Tools Therapeutics S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑