면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP

K-번호: K181393 · 2019-02-15

신청자Valmed S.R.L.
결정일2019-02-15
제품 코드KPE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valmed S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K181393. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP?

Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Valmed S.R.L.. The 510(k) number is K181393.

When did Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP receive FDA 510(k) clearance?

Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K181393.

Who is the listed applicant for Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP?

The FDA 510(k) record lists Valmed S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP?

The FDA product code for Empty Eva Bag, models FVM0134BP, FVM0135BP, FVM0136BP, FVM0137BP, FVM0138BP, FVM0139BP, FVM0140BP, FVM0141BP is KPE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

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