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FDA 510(k)

케이들 켄스 타워 시스템

K-번호: K181466 · 2018-09-01

신청자Cadwell Industries, Inc.
결정일2018-09-01
제품 코드GWQ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cadwell Zenith System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01 under 510(k) number K181466. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cadwell Zenith System?

Cadwell Zenith System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K181466.

When did Cadwell Zenith System receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Zenith System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01, under 510(k) number K181466.

Who is the listed applicant for Cadwell Zenith System?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Zenith System?

The FDA product code for Cadwell Zenith System is GWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Cadwell Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261442샬로트 ACC25 표면 전극 배열; 샬로트 ACC25 재사용 표면 전극 배열K250851하이퍼노스 (369054-200)K242424블루버드 일회용 호흡력 벨트K230415케이드웰 가디언K201819케이드웰 아波罗 시스템K192624ApneaTrak

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관련 기기 (코드: GWQ)

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K261604엔보이오 Dx (엔보이오 Dx 8); 엔보이오 Dx (엔보이오 Dx 20); 엔보이오 Dx (엔보이오 Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403플렉셋 시스템Zeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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