면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System

K-번호: K181498 · 2018-12-10

신청자Ehmetdx, LLC
결정일2018-12-10
제품 코드LHN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ehmetdx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K181498. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System?

X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Ehmetdx, LLC. The 510(k) number is K181498.

When did X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K181498.

Who is the listed applicant for X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Ehmetdx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System?

The FDA product code for X-ray Imaging System for the McLaren Proton Treatment System is LHN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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