면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BKS Revision Sleeves System

K-번호: K181569 · 2018-10-12

신청자Ortho Development Corporation
결정일2018-10-12
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BKS Revision Sleeves System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181569. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BKS Revision Sleeves System?

BKS Revision Sleeves System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K181569.

When did BKS Revision Sleeves System receive FDA 510(k) clearance?

BKS Revision Sleeves System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181569.

Who is the listed applicant for BKS Revision Sleeves System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BKS Revision Sleeves System?

The FDA product code for BKS Revision Sleeves System is JWH.

관련 임상시험

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Ortho Development Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JWH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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