면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V

K-번호: K181676 · 2018-08-15

신청자Hitachi Ltd. Healthcare Hitachi Works
결정일2018-08-15
제품 코드LHN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Ltd. Healthcare Hitachi Works. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181676. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V?

Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Hitachi Ltd. Healthcare Hitachi Works. The 510(k) number is K181676.

When did Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V receive FDA 510(k) clearance?

Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181676.

Who is the listed applicant for Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Ltd. Healthcare Hitachi Works as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V?

The FDA product code for Mini Ridge Filter and auxiliary functions for PROBEAT-V is LHN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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