면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MUTARS 近位大腿骨置换 시스템

K-번호: K181778 · 2019-03-25

신청자Implantcast GmbH
결정일2019-03-25
제품 코드MEH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MUTARS Proximal Femur Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25 under 510(k) number K181778. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MUTARS Proximal Femur Replacement System?

MUTARS Proximal Femur Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K181778.

When did MUTARS Proximal Femur Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS Proximal Femur Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25, under 510(k) number K181778.

Who is the listed applicant for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System is MEH.

관련 임상시험

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Implantcast GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252451에포레® xo 컵 시스템K260037implantcast Packaging System UpdateK252401implaFit® short stemsK241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemK240391MUTARS® 대퇴골 머리 부착형 160mm 및 200mmK234044ACS® LD FB膝 시스템

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관련 기기 (코드: MEH)

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K261576아이콘 하이 스타임Corin, Ltd.K250375Allure Hip Stem 및 Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166미니파티 페이스럴 시스템Medacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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