면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DynaClipTM Bone Staple

K-번호: K181781 · 2018-11-05

신청자MedShape, Inc.
결정일2018-11-05
제품 코드JDR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DynaClipTM Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05 under 510(k) number K181781. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DynaClipTM Bone Staple?

DynaClipTM Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K181781.

When did DynaClipTM Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClipTM Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05, under 510(k) number K181781.

Who is the listed applicant for DynaClipTM Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClipTM Bone Staple?

The FDA product code for DynaClipTM Bone Staple is JDR.

관련 임상시험

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MedShape, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260995DynaNail Helix® Fixation SystemK254110DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip QuattroK250628DynaNail TTC Fusion SystemK240530DynaNail Mini Tapered HybridK220812DynaClip® Bone StapleK203595DynaFuse Fixation System

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관련 기기 (코드: JDR)

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K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite 니틴올 스탬플스Arthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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