FDA 510(k)

미니콜렉트 K2E K2EDTA 튜브

K-번호: K182078 · 2019-01-25

결정일2019-01-25

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정Substantially Equivalent

기기 요약

MiniCollect K2E K2EDTA Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182078. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiniCollect K2E K2EDTA Tubes?

MiniCollect K2E K2EDTA Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K182078.

When did MiniCollect K2E K2EDTA Tubes receive FDA 510(k) clearance?

MiniCollect K2E K2EDTA Tubes received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182078.

Who is the listed applicant for MiniCollect K2E K2EDTA Tubes?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCollect K2E K2EDTA Tubes?

The FDA product code for MiniCollect K2E K2EDTA Tubes is JKA.

Greiner Bio-One Na, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.