면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube

K-번호: K163436 · 2017-03-06

신청자Greiner Bio-One Na, Inc.
결정일2017-03-06
제품 코드JSM
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K163436. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K163436.

When did Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube receive FDA 510(k) clearance?

Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K163436.

Who is the listed applicant for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube?

The FDA product code for Greiner Vacuette Urine Count and Culture, Mannitol tube is JSM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Greiner Bio-One Na, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K182078MiniCollect K2E K2EDTA TubesK180545VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lockK173757VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion SetK160532Greiner Holdex

관련 기기 (코드: JSM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242976의료 전자선 분변 트랜스웨브 액체 캐리 블레어 중간 수집 및 운반 장치Medical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest 바이러스 전달 중간체Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑