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FDA 510(k)

Greiner Holdex

K-번호: K160532 · 2016-11-03

신청자Greiner Bio-One Na, Inc.
결정일2016-11-03
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Greiner Holdex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160532. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Greiner Holdex?

Greiner Holdex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K160532.

When did Greiner Holdex receive FDA 510(k) clearance?

Greiner Holdex received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160532.

Who is the listed applicant for Greiner Holdex?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greiner Holdex?

The FDA product code for Greiner Holdex is FMI.

관련 임상시험

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Greiner Bio-One Na, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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