면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UriSponge™

K-번호: K232565 · 2024-10-11

신청자Copan Italia Spa
결정일2024-10-11
제품 코드JSM
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UriSponge™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232565. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UriSponge™?

UriSponge™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K232565.

When did UriSponge™ receive FDA 510(k) clearance?

UriSponge™ received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232565.

Who is the listed applicant for UriSponge™?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSponge™?

The FDA product code for UriSponge™ is JSM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Copan Italia Spa를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232357Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) SystemK220052Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation SystemK201849eNAT molecular collection and preservation mediumK180052UriSwab-尿液収集, 运送 및 보존 시스템

관련 기기 (코드: JSM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242976의료 전자선 분변 트랜스웨브 액체 캐리 블레어 중간 수집 및 운반 장치Medical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest 바이러스 전달 중간체Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑