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FDA 510(k)

Viral Transport Medium

K-번호: K233534 · 2024-08-02

신청자Hardy Diagnostics
결정일2024-08-02
제품 코드JSM
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Viral Transport Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233534. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Viral Transport Medium?

Viral Transport Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K233534.

When did Viral Transport Medium receive FDA 510(k) clearance?

Viral Transport Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233534.

Who is the listed applicant for Viral Transport Medium?

The FDA 510(k) record lists Hardy Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viral Transport Medium?

The FDA product code for Viral Transport Medium is JSM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hardy Diagnostics를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)K250956HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K250454HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)K241060HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)

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관련 기기 (코드: JSM)

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K242976의료 전자선 분변 트랜스웨브 액체 캐리 블레어 중간 수집 및 운반 장치Medical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest 바이러스 전달 중간체Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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