FDA 510(k)

하디디스크 AST 테비펜엠 10µg (TBP10)

K-번호: K262113 · 2026-08-20

결정일2026-08-20

제품 코드JTN

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Hardy Diagnostics입니다. 2026-08-20에 510(k) 번호 K262113로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 JTN로 분류되었습니다. MI 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

하디디스크 AST 테비펜ем 10µg (TBP10)이 무엇인가요?

HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)은 2026-08-20에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Hardy Diagnostics입니다. 510(k) 번호는 K262113입니다.

HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

하디디스크 AST 테비펜엠 10µg (TBP10)은 2026-08-20에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K262113으로 인가되었습니다.

Who is the listed applicant for HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)?

FDA 510(k) 기록에서 Hardy Diagnostics가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)에 대해 JTN입니다.

Hardy Diagnostics를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260842하디디스크 AST 지포티다신 10µg (GEP10)K253105하디디스크 AST 세피디로콜 30µg (FDC30)K250956하디디스크 AST 지포티다신 10µg (GEP10)K250454하디디스크 아즈트레온엄/아비바کت암 30/20µg (AZA50)K233534바이러스 전달 중간체 K241060하디디스크 AST 세피디로콜 30µg (FDC30)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.