FDA 510(k)

사이케메디칭 마이크로플레이트 EIA, 헤어 속 페닐페닐린 검출

K-번호: K182103 · 2019-04-18

결정일2019-04-18

제품 코드DJG

자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K182103. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K182103.

When did Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K182103.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is DJG.

Psychemedics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.