면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector

K-번호: K182444 · 2018-11-06

결정일2018-11-06
제품 코드OCX
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K182444. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K182444.

When did ERBEFLO Olympus Scope Port Connector receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K182444.

Who is the listed applicant for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

The FDA product code for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is OCX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Erbe USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: OCX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑