면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System

K-번호: K190469 · 2019-05-23

신청자Erbe USA, Inc.
결정일2019-05-23
제품 코드OCX
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K190469. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K190469.

When did ERBEFLO 2 Disposable Tubing System receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO 2 Disposable Tubing System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K190469.

Who is the listed applicant for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System?

The FDA product code for ERBEFLO 2 Disposable Tubing System is OCX.

관련 임상시험

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Erbe USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OCX)

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K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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