결정일2019-03-13
제품 코드DQY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
Venture 0.014 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K182570. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Venture 0.014 Catheter?
Venture 0.014 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K182570.
When did Venture 0.014 Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Venture 0.014 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K182570.
Who is the listed applicant for Venture 0.014 Catheter?
The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Venture 0.014 Catheter?
The FDA product code for Venture 0.014 Catheter is DQY.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Vascular Solutions, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K233729링거 주입 baloon 캐터터, 2.00 x 20mm (5881); 링거 주입 baloon 캐터터, 2.50 x 20mm (5882); 링거 주입 baloon 캐터터, 2.50 x 30mm (5883); 링거 주입 baloon 캐터터, 3.00 x 20mm (5884); 링거 주입 baloon 캐터터, 3.00 x 30mm (5885); 링거 주입 baloon 캐터터, 3.50 x 20mm (5886); 링거 주입 baloon 캐터터, 3.50 x 30mm (5887); 링거 주입 baloon 캐터터, 4.00 x 20mm (5888); 링거 주입 baloon 캐터터, 4.00 x 30mm (5889);K230637와트슨 일시적 패싱 가이드웨이어 (2250)K220647GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)K221470Langston 더블 루멘 캐빈터K212211투너pike 캐빗터, 투너pike 스플라이 캐빗터, 투너pike LP 캐빗터, 투너pike 골드 캐빗터, GuideLiner V3 캐빗터, TrapLiner 캐빗터K212167R350 가이드웨이, Spectre 가이드웨이, Raider 가이드웨이, Bandit 가이드웨이, Warrior 가이드웨이 11개 장치 모두 보기 →
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.