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FDA 510(k)

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K-번호: K233729 · 2024-05-31

결정일2024-05-31
제품 코드LOX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

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자주 묻는 질문

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The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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관련 임상시험

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Vascular Solutions, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LOX)

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공식 출처

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