FDA 510(k)

Wattson temporary pacing guidewire (2250)

K-번호: K230637 · 2023-05-05

결정일2023-05-05

제품 코드DQX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Wattson temporary pacing guidewire (2250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230637. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

Wattson temporary pacing guidewire (2250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K230637.

When did Wattson temporary pacing guidewire (2250) receive FDA 510(k) clearance?

Wattson temporary pacing guidewire (2250) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230637.

Who is the listed applicant for Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wattson temporary pacing guidewire (2250)?

The FDA product code for Wattson temporary pacing guidewire (2250) is DQX.

Vascular Solutions, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.