결정일2019-12-11
제품 코드BTR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Endotracheal Tube with Evacuation Lumen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11 under 510(k) number K182739. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Endotracheal Tube with Evacuation Lumen?
Endotracheal Tube with Evacuation Lumen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182739.
When did Endotracheal Tube with Evacuation Lumen receive FDA 510(k) clearance?
Endotracheal Tube with Evacuation Lumen received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11, under 510(k) number K182739.
Who is the listed applicant for Endotracheal Tube with Evacuation Lumen?
The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endotracheal Tube with Evacuation Lumen?
The FDA product code for Endotracheal Tube with Evacuation Lumen is BTR.
관련 임상시험
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Well Lead Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: BTR)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.